药品名称重组人干扰素α2b注射液

通用名重组人干扰素α2b注射液

成分本品主要成分为重组人干扰素α2b。

适应症1. 用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。 2. 用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

包装规格0.5ml:500万IU(预充式注射器)

用法用量本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。 1. 慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。 2. 急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。 3. 丁型肝炎：皮下或肌内注射，4～5×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。 4. 带状疱疹：肌内注射，1×106IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。 5. 尖锐湿疣：可单独应用，肌内注射，1～3×106IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1×106IU/次。 6. 毛细胞白血病：2～8×106IU/m2/天，连用至少3个月。 7. 慢性粒细胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。 8. 多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，3～5×106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与VMCP等化疗方案合用。 9. 非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，3～5×106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与CHVP等化疗方案合用。 10. 恶性黑色素瘤：6×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。 11. 肾细胞癌：6×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。 12. 喉乳头状瘤：3×106IU/m2，肌内注射或皮下注射，每周3次(隔日1次)。 13. 卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，连续5天，每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。 14. 基底细胞癌：5×106IU，瘤灶内注射，3次/周，3周。 15. 卵巢癌：5～8×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

不良反应使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。

禁忌1. 对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者。 2. 患有严重心脏疾病者。 3. 严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。 4. 癫痫及中枢神经系统功能损伤者。 5. 有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

注意事项1. 本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。 2. 以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。

孕妇用药孕妇用药经验有限，孕期内安全使用本品的方法尚未建立，因此，给孕妇注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。

儿童用药儿童用药经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。

老年用药对有心脏病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查，遵医嘱做剂量调整或停止用本品。

药物相互作用干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法林、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时，会产生相互作用。

药理作用本品具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞功能。

批准文号国药准字S20030032

生产厂家北京凯因科技股份有限公司