药品名称酮康唑片

通用名酮康唑片

成分本品主要成份：酮康唑。

适应症全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、组织胞浆菌病。 由皮肤真菌和(或)酵母菌引起的皮肤、毛发和指(趾)甲的感染(皮肤真菌病、甲癣、甲周炎、花斑癣、慢性皮肤粘膜念珠菌病等)，当局部治疗无效或由于感染部位、面积及深度等因素不易上药时，可用本药治疗。 胃肠道酵母菌感染。 应用局部治疗无效的慢性、复发性阴道念珠菌病。 用于预防治疗因免疫机能降低(遗传性及由疾病或药物引起的)而易发真菌感染的患者。 本品对中枢神经系统穿透性差，不宜用于治疗真菌性脑膜炎。

包装规格0.2g*10片

用法用量口服给药： 应在医师指导下使用，并应进餐时服用。 成人 （1）深部真菌感染：一次0.2g，一日1～2次。 （2）皮肤感染：一次0.2g，一日1次，必要时，可增至一日1次，一次0.4g，或一日2次，一次0.2g。 （3）阴道念珠菌病：一次0.4g，一日1次。 （4）免疫缺陷患者的预防性治疗：一日0.4g 小儿 （1）深部真菌感染：按体重一日4～8mg/kg。 （2）皮肤感染： ①体重小于15kg的小儿：一次20mg，一日3次。 ②体重15～30kg的小儿：一次0.1g，一日1次。 ③体重30kg以上的小儿：同成人。 （3）免疫缺陷患者的预防性治疗：按体重一日4～8mg/kg。

不良反应个别患者有胃肠道不适、恶心、头痛、头晕、畏光、感觉异常、血小板减少症。偶见药疹、发痒及脱发，少数患者有过敏反应的报告。 极少数患者可发生肝损害(多数为特异体质)，这种反应多发生于有肝病史或药敏史的患者，在及时停药后一般均可恢复。 治疗剂量超过推荐的每日200mg或400mg时，在极少数情况下可能会出现可逆性男子女性型乳房及精液缺乏。 按每日1次，每次200mg的剂量服用时，偶有脱发报道，也可能出现血浆睾酮浓度的暂时减少，但血浆睾酮浓度会在服药后24小时之内恢复正常。按此剂量进行长期治疗时，睾酮量与对照组差别不大。

禁忌本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知对本品过敏的患者。

注意事项服用本品的患者，特别是50岁以上的妇女、有肝病病史、对药物耐受性差、曾服用灰黄霉素及同时服用对肝脏有损害的药物的患者，应注意肝损害反应，如异常疲劳感，尿色深黄，粪便色淡或出现黄疸等症状。需服用本品2周以上的患者，治疗前应先做肝功检查，治疗期间每间隔2周必须进行肝功复查。如出现上述肝损害症状应立即做肝功检查，确诊有肝病应立即停止用药。对每日服用400mg以上(含400mg)剂量的健康受试者，发现本品会降低可的松对促皮质激素刺激的反应。因此对肾上腺功能不全的患者，以及对于长时间应激(如大手术、严密护理等)状态的患者，都应监测他们的肾上腺功能。

孕妇用药大鼠试验中，本品在80mg/kg剂量时可引起胎仔并趾，对孕妇尚无研究资料，孕妇禁用。 本品可能从母乳中排出，因此哺乳妇女服用本品时应停止哺乳。

儿童用药参见(用法用量)。

老年用药老年患者慎用。

药物相互作用由于本品的吸收依赖于足够的胃液分泌，因此应避免与抑制胃液分泌的药物(如抗胆碱能药、抗酸药、H2受体拮抗药等)同时服用。如需同时服用这类药物时，应至少间隔2小时以上分别服用。 利福平、异烟肼与酮康唑同时服用可使后者的血药浓度降低，故不应同时服用。由于酮康唑抑制某些肝氧化酶，故可降低依赖此酶代谢的药物的清除。若此类药物与本品同服，则前者的血药浓度可增高，副作用亦可加重。已有病例报道，酮康唑可与环孢菌素、特非那丁、抗凝剂、甲基强的松龙和马利兰发生严重的相互作用，如这些药物需要与本品同服时应减量。偶有病例报道本品对饮酒者有戒酒硫样作用，表现为潮红、皮疹、外周水肿、恶心和头痛，这些症状在数小时内可完全消失。 用灰黄霉素治疗的患者，开始用本品前最好停药一个月。

药理作用服用本品的患者，特别是50岁以上的妇女，有肝病病史，对药物耐受性差，曾服用灰黄霉素及同时服用对肝脏有损害的药物的患者，应注意肝损害反应，如异常疲 劳感，尿色深黄，粪便色淡或出现黄疸等症状。需服用本品2周以上的患者，治疗前应先做肝功检查，治疗期间每间隔2周必须进行肝功复查。如出现上述肝损害症 状应立即做肝功检查，确诊有肝病应立即停止用药。对每日服用400mg以上（含400mg）剂量的健康受试者，发现本品会降低可的松对促皮质激素刺激的反 应。因此对肾上腺功能不全的患者，以及对于长时间应激（如大手术，严密护理等）状态的患者，都应监测他们的肾上腺功能。

批准文号国药准字H10930212

生产厂家西安杨森制药有限公司