药品名称艾丽（奥利司他胶囊）

通用名奥利司他胶囊

商品名艾丽

成分本品每粒含奥利司他0.12克，辅料为：预胶化淀粉、微粉硅胶和硬脂酸镁。

适应症用于肥胖症或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗

包装规格7粒

用法用量正常情况下，每日3次，每次一粒。服用时间必须是餐时或餐后一小时内服用。如果有一餐未进食或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。为了保证使用效果，每天应保证服用至少两粒。

不良反应1. 常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪（油）性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 2. 较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 3. 观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4. 使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。

禁忌1. 对奥利司他或制剂中任何一种成分过敏者禁用。 2. 患慢性吸收不良综合症或胆汁淤积症的患者禁用。 3. 器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。

注意事项1. 第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2. 不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2（体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算）。 3. 服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 4. 使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。 5. 没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。 6. 18岁以下儿童应在医师指导下使用。 7. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品。 8. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9. 本品性状发生改变时禁止使用。 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 11. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 12. 由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征（如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上象限疼痛）。当出现前述任何症状时，应立即停用奥利司他和其他可疑药品，并检验肝功能。

药物相互作用1. 抗生素:临床上并没有证据显示奥利司他和抗生素之间有药物相互作用。 2. 糖尿病患者:雅塑和治疗糖尿病的药物间没有相互作用，因此在糖尿病治疗期间可以服用雅塑。但因为雅塑在降低体重时可以改善血糖水平，因此，建议在服药期间监测血糖水平，并在医生指导下调整治疗糖尿病药物用药量。 3. 高血压患者:奥利司他并没有和高血压治疗药物有相互作用，因此在高血压治疗期间可以服用雅塑。但因为雅塑在降低体重时可以改善血压水平，因此，建议在服药期间监测血压水平，并在医生指导下调整治疗高血压药物用药量。 4. 高血脂患者:雅塑在降低体重的同时还可以改善血脂水平，因此，建议在服药期间监测血脂水平，并在医生指导下调整治疗高血脂药物用药量。 5. 避孕:雅塑不会影响避孕药的作用。临床研究显示，奥利司他对避孕药抑制排卵的作用并无影响。

批准文号国药准字H20103180

生产厂家重庆华森制药有限公司