药品名称头孢克肟干混悬剂

通用名头孢克肟干混悬剂

成分头孢克肟。

适应症本品对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌，淋球菌，卡他布兰汉球菌，大肠杆菌，克雷伯杆菌属，沙雷菌属，变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效： 1. 慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎。 2. 肾盂肾炎、膀肌炎、淋球菌性尿道炎。 3. 急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)。 4. 猩红热。 5. 中耳炎、鼻窦炎。

包装规格1g:50mg(按C16H15N5O7S2计算)

用法用量服用时加水20ml冲服。 1. 成人及体重30公斤以上儿童： 口服，每次50～100mg（1～2袋），每日二次；成人重症感染者可加至每次200mg（4袋），每日二次。 2. 儿童： 口服，用量按成人减半，或按每公斤1.5～3.0mg，每日二次，或遵医嘱。

不良反应在总病例12,879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87%），皮疹等皮肤症状29例（0.23%），另外，临床检查值异常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸细胞增多26例（0.20%）等。 1. 严重不良反应： (1) 休克：由于引起休克（<0.1%）可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。 !--0--> (2) 过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）（<0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。 !--0--> (3) 皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，<0.1%），中毒性表皮坏死症（Lyell症候群，<0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。 !--0--> (4) 血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（<0.1%，早期症状：发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等），溶血性贫血（<0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状），血小板减少（<0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。 !--0--> (5) 肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（<0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。 !--0--> (6) 结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎，例如伪膜性结肠炎等（<0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。 !--0--> (7) 间质性肺炎，PIE症候群：有

禁忌对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

注意事项1. 为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 2. 对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。 3. 下列患者慎重给药： (1) 对青霉素类有过敏史的患者。 (2) 本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 (3) 严重的肾功能障碍患者。 (4) 经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。 5. 由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 6. 不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 7. 对临床检验结果的影响： (1) 除试纸反应以外，对斑氏（Benedict）试剂、亚铁（Fehling）试剂、尿糖试药丸（Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。 (2) 有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。

孕妇用药妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品，尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。

儿童用药对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立（没有使用经验）。

老年用药老年患者用药酌减。

药物相互作用1. 卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。 2. 华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。

批准文号国药准字H20060266

生产厂家哈尔滨凯程制药有限公司