药品名称苯磺酸左旋氨氯地平片

通用名苯磺酸左旋氨氯地平片

成分

本品主要成份苯磺酸左旋氨氯地平。

适应症1. 高血压(单独或与其他药物合并使用) 2. 心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)

包装规格2.5mg

用法用量

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药.。合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。 用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7～14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。 治疗心绞痛的推荐剂量是5～10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

不良反应

1. 本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。 3. 发生率>1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。 4. 以下不良事件发生率1%但>0.1%，与药物的因果关系不明确： 一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加。 (1) 心血管：心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤)，胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，体位性低血压和脉管炎.。 (2) 中枢和外周神经系统：感觉减退，外周神经病，感觉异常，震颤，眩晕。 (3) 胃肠道：厌食症，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生。 (4) 骨骼肌系统：关节痛，关节炎，肌肉痛性痉挛，肌痛。 (5) 精神：性功能障碍，失眠，紧张，抑郁，梦魇，焦虑，人格解体。 (6) 皮肤及附属物：血管性水肿，红斑，搔痒，皮疹，斑丘疹。 (7) 特殊感觉：视觉异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣。 (8) 泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿。 (9) 自主神经系统：口干，盗汗。 (10) 代谢和营养：高血糖，口渴。 (11) 造血系统：白细胞减少症，紫癜，血小板减少症。 5. 以下不良事件的发生率(0.1%：心衰，脉搏不规则，期外收缩，皮肤变色，风疹，皮肤干燥，皮肤炎，脱发，肌肉无力，颤搐，共济失调，张力过高，偏头痛，皮肤冷湿，淡漠，激动，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉倒错，味觉颠倒，视觉调节失常，眼干燥症。 6. 其它偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。常规实验室检查项目没有明显变化，未发现血钾、血糖、总甘油三脂、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后，用药人群中偶有男性乳腺发育的报道，但与药物的因果关系不明.。部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重，需要住院治疗。

禁忌

对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。

注意事项

1. 心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。 2. 低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。 3. 心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。 4. 肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用本品。 5. 肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。 6. 停用(-阻滞剂：本品对突然停用β-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用(-阻滞剂仍需逐渐减量。 7. 本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。

孕妇用药

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。 尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

儿童用药

儿童的安全性和有效性尚未确定。

老年用药

临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退，并伴有其它疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限。 老年人对本品的清除率降低，药时曲线(AUC)增加约40%～60%，也需采用较低的起始剂量。

药物相互作用

1. 西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变本品的药代动力学。 2. 阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影响它们的药代动力学。 3. 昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。 4. 华法林：本品不改变华法林的凝血酶原作用时间。 5. 地高辛、芬妥因和华法令：与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。 6. 麻醉药：吸入烃类与本品合用可引起低血压。 7. 非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。 8. β-阻滞剂：与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。 9. 雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。 10. 磺吡酮：合用可增加本品的蛋白结合率，产生血药浓度变化。 11. 锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。 12. 拟交感胺：可减弱本品降压作用。 13. 舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂：与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用，但停药时应在医生指导下逐渐减量。 14. 噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药：可与本品安全合用。

药理作用

(1)本品为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。 (2)本品直接舒张血管平滑肌，具有抗高血压作用。 (3)本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定，但通过以下作用减轻心肌缺血： a)扩张外周小动脉，使外周阻力(后负荷)降低，从而使心肌的耗能和氧需求减少; b)扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉，使冠状动脉痉挛(变异型心绞痛)病人心肌供氧增加。 (4)本品在肝中代谢时间长，与其他所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时使用本品应十分小心。

批准文号国药准字H20103342

生产厂家扬子江药业集团上海海尼药业有限公司