药品名称依姆多(单硝酸异山梨酯缓释片)

通用名单硝酸异山梨酯缓释片

商品名依姆多

成分本品主要成份为单硝酸异山梨酯； 其化学名称为1，4；3，6-二脱水-D-山梨醇-5-硝酸酯。 分子式：C6H9NO6 分子量：191.16

适应症冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

包装规格30mg

用法用量口服，剂量应个体化，并根据临床发育做相应调整，服药应在清晨。 为了避免发生头痛，可以在最初2-4天起始使用30mg，一日1次。 正常剂量为60mg，一日1次，必要时可增加至120mg，一日1次。 药片可沿刻槽掰开，服用半片。整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

不良反应开始治疗时可能会发生头痛，但通常在继续治疗1-2周后消失•通过起始使用30mg（最初2-4天）．然后逐渐递增剂量可使头痛发生的可能性降到最低。 血压下降可导致反射性心动过速、头晕和晕厥。 有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道，包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。 罕见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。 有几例硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的心口炽热的报道。 常见(>1%．《10%)：头痛，头晕，低血压，心动过速，恶心； 偶见(>0.1%．1%)：呕吐、腹泻； 罕见(≥0.01%．0.1%)：虚脱现象（常伴有心动过缓和晕厥），皮疹，瘙痒，剥脱性皮炎； 十分罕见(0.01%)： 肌痛。

禁忌对本品任一成份过敏者； 肥厚性阻塞性心肌病； 缩窄性心包炎； 限制型心肌病； 心包填塞； 急性循环衰竭（休克，血管性虚脱）； 心源性休克（除采用适当措施保证舒张末期压足够高外）； 严重低血压（收缩压低于90mmHg）； 颅内压增高者； 青光眼患者； 硝酸盐治疗期间，伴随使用5型磷酸二酯酶抑制剂，如西地那非； 急性性心肌梗塞伴低充盈压（除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用）。

注意事项1．下列患者的用药需医生特别监护： 低充盈压，如急性心肌梗塞，左室功能损伤（左室衰竭）； 主动脉和／或二尖潜狭窄； 伴有颅内压升高的疾病； 体位性循环调节障碍。 2．本品不适用急性心绞痛发作。 3．硝酸酯类药物治疗会产生耐药的风险因此对于依姆多来说，采用一天一次给药以获得一个低血药浓度的给药间期从而减少耐药性发生的风险就显得很重要。 4．对伴有严重的脑动脉硬化的患者，应谨慎观察。 5．持续使用本品的患者应被告知不能使用含5型磷酸二酯酶抑制剂（如西地那非）的产品．使用本品进行治疗不应因使用含5型磷酸二酯酶抑制剂（如西地那非）的产品中断，因为那样容易增加心绞痛发作的危险。 6．由于应用本品治疗过程中可能会发生头晕，因此在需要集中注意力时，如驾驶和操作机械时应慎用。 7．使用本品期间因可使换气不良肺泡的血供增加（形成肺。旁路“）而导致一过性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。

孕妇用药孕妇应用本品的经验有限，动物实验数据表明应用本品不会增加胎儿损伤的风险。建议妊娠初3个月的妇女禁用，哺乳期妇女慎用。

儿童用药本品在儿童的安全性，有效性尚未确立。

老年用药没有证据显示老年患者在日常使用中必须调整剂量，但对那些低血压敏感性增加的患者，可能需要特别的关注。

药物相互作用1．同时服用具降压作用的药物，如β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管扩张药和／或酒精，精神安定剂，三环类抗抑郁药可增强本品的降血压作用。 2．和治疗勃起功能障碍的5型磷酸二酯酶抑制剂（如西地那非）合用会增加本品的降压作用，可能引起致命的心血管并发症因此使用本品时不能使用5型磷酸二酯酶抑制剂（如西地那非）。

药理作用单硝酸异山梨酯主要的药理作用是舒张血管平滑肌，扩张动脉和静脉血管，并以扩张静脉血管的作用为主．药物作用是剂量依赖的．低血药浓度使静脉扩张，导致血液聚集外周，静脉回流减少，左室舒张末期压力（前负荷）降低。高血药浓度也可扩张动脉，降低全身血管阻力和动脉压，减少心脏后负荷。 单硝酸异山梨醣可能也有直接扩张冠状动脉的作用。通过降低舒张末期压力和容量，本品可降低壁内压，因而改酱心内膜下血流。因此，服用单硝酸异山梨酯后的综合作用是减少心脏负荷，改普心肌氧的供/需平衡。 在安慰剂对照研究中，本品一天一次可有效地控制心绞痛，改善运动能力和症状，减少心肌缺血的指征。作用持续时间至少12小时，此时的血药浓度与服药1小时后的水平相似，约为1300 nmol/l。 已经证实，本品可以单药治疗，也可以与β受体阻滞剂以及钙拮抗剂合用。 在多次给药使血药浓度达到高而平稳的水平后，硝酸酯类药物的临床作用可能会减弱，如果给药间隔中一定的时间段内血药浓度较低，就可避免这种情况。本品一天一次，在早晨给药，其血药浓度的特征为白天高血药浓度，晚上低血药浓度。本品60mg和120mg-天一次，未观察到其抗心绞痛作用发生耐受。在本品治疗中未看到在硝酸酯类贴膜间隙性治疗中观察到的反跳现象。 在伴有急性心肌梗死时使用依姆多也是安全的和良好耐受的。起始剂量用30mg，在12小时后再给予30mg。此后可使用60mg一日一次。恿性心肌梗死患者的血药浓度类似于健康志愿者。偶尔会有吸收延长这可能与患者同时使用吗 啡有关。 依姆多由不溶性的基质构成，通常基质经肠蠕动而崩解，偶尔片剂可能通过胃肠道会保持完整，但是有效成份已经释出。

批准文号国药准字H20030417

生产厂家阿斯利康制药有限公司