药品名称咪唑立宾片

通用名咪唑立宾片

成分咪唑立宾。 辅料名称：无水乳糖、结晶纤维素、羧甲纤维素钙、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、氧化钛、乙基纤维素、十六醇、十二烷基硫酸钠、枸橼酸三乙酯、滑石、巴西棕榈蜡。

适应症抑制肾移植时的排异反应。

包装规格50mg

用法用量通常将下述剂量作为1日量，分1-3次口服。 初始量为咪唑立宾2-3 mg/kg体重。 维持量为咪唑立宾1-3 mg/kg体重。 本剂耐药量及有效量随患者有异，为取得最佳治疗效果，需酌情增减剂量或遵医嘱。

不良反应总病例4,909例中719例（14.65%）出现不良反应。主要有腹痛、食欲不振等消化系统症状243例（4.95%），白细胞减少等血液系统障碍121例（2.46%），皮疹等过敏症状119例（2.42%）等（认可上市时至1996年10月的统计）。 1.重大不良反应 （1）抑制骨髓功能（2.42%） 有时出现全血细胞减少、粒细胞缺乏症、白细胞减少、血小板减少、红细胞减少、红细胞压积值降低等，故应频繁进行临床检验等注意观察患者状态，若出现严重血液系统障碍，应停药并适当处置。 （2）感染症（1.28%） 有时出现肺炎、脑膜炎、败血症、病毒性肝炎恶化、带状疱疹等，故注意观察患者状态，若发现异常，应停药并适当处置。 （3）间质性肺炎（发生率不详） 有时出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常的间质性肺炎，故注意观察患者状态，若发现此类症状，应停药并用肾上腺皮质激素制剂等适当处置。 （4）急性肾功能衰竭（0.04%） 有时出现急性肾功能衰竭。肾损害患者（参照【注意事项

禁忌下述患者禁用本品： 1.对本剂有严重过敏史患者。 2.白细胞数3，000/mm3以下的患者【有可能加重骨髓功能抑制，出现严重感染症、出血倾向等

注意事项1.慎重用药 （1）骨髓功能抑制的患者（有可能加重骨髓功能抑制，出现严重感染症、出血倾向等） ； （2）合并细菌、病毒、真菌等感染症患者（因抑制骨髓功能，有可能加重感染） 。 （3）有出血因素的患者（因抑制骨髓功能，有可能引起出血） 。 （4）肾损害的患者[参照【重要且基本注意

孕妇用药（1）有怀疑本剂引起致畸性的病例报告5）。另外，动物实验有致畸作用的报告，因此孕妇或可能妊娠的妇女禁用。 （2）尚末确立哺乳期用药的安全性，因此哺乳妇给药时，应停止哺乳。

儿童用药尚末确立对小儿等用药的安全性（使用经验少）。

老年用药本剂主要从肾脏排泄，老龄患者多见肾功能降低，有可能延迟排泄，故应考虑肾功能（血清肌酐值等）及年龄、体重，适宜减量。

药物相互作用尚不明确。

药理作用1. 免疫抑制作用 （1）用各种哺乳动物由来的培养细胞进行体外实验，证实本剂抑制淋巴系统的细胞增殖7）。 （2）用狗8）及人9）周围血淋巴细胞进行体外实验，证实本剂抑制各种有丝分裂因子引起的母细胞化反应。 （3）用绵羊红细胞免疫家兔的实验，抑制初次应答及二次应答的抗体产生8）。 （4）狗肾移植时应用本剂10、11），可延长移植物的存活时间。 2. 作用机制 竞争性地抑制嘌呤合成系统中的次黄嘌呤核苷酸至鸟苷酸途径而抑制核酸合成12），但不摄入高分子核酸中13）（体外实验）。

批准文号国药准字H20094196

生产厂家南京海辰药业股份有限公司