药品名称悉君宁（坎地沙坦酯片）

通用名坎地沙坦酯片

成分本品主要成份为坎地沙坦西酯。

适应症原发性高血压。

包装规格4mg*14片

用法用量口服，一般成人1日1次，1次4～8mg，必要时可增加剂量至12mg。

不良反应 1、严重的不良作用(发生率不明)：(1)血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿症状的血管形水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。(2)晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。(3)急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况，如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。(4)高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。(5)肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST(GOT)、ACT(GPTO，γ-GTP)等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，病进行适当处理。(6)粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。(7)横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，病进行适当处理。(8)间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X—线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。

禁忌1. 对本制剂的成分有过敏史的患者。 2. 妊娠或可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药

注意事项1. 有药物过敏史的患者;有肝、肾功能障碍的患者;有高血钾的患者要慎重用药。 2. 正在进行以下治疗的患者： (1) 进行血液透析的患者。 (2) 严格进行限盐疗法的患者。 (3) 服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)要从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行。

孕妇用药1. 在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10mg/kg/日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道在妊娠中期和晚期，给予包括坎地沙坦酯在内的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压，肾衰，高钾血症，头颅发育不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩，颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。 2. 仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。

儿童用药对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。

老年用药一般认为对老年人不应过度的降压（有可能引起脑梗塞等）。应在观察患者的状态下慎重服用。对于肝、肾功能正常的老年人起始剂量为4mg，用于肾功能或肝功能不全患者时建议起始剂量为2mg，剂量需根据病情而增减。

药物相互作用1. 与保钾利尿药:螺内酯、氨苯蝶啶等补钾药合用时，可出现血清钾浓度升高，应注意。主要原因本制剂对醛固酮分泌有抑制作用，加上保钾利尿药对钾排泄的抑制作用。危险因子：特别对肾功能障碍的患者。 2. 利尿降压药：呋噻米、三氯甲噻嗪等合用时，接受利尿降压药治疗的患者初次服用本制剂时，有可能增加降压作用，故应从小剂量开始，慎重用药。主要原因接受利尿降压药治疗的患者，肾素活性亢进的患者较多，本制剂易奏效。 3. 本品与优降糖、尼莫地平、地高辛、华法令、氢氯噻嗪等药品均无明显相互作用，在健康受试者口服避孕药情形下，亦无明显相互作用。 4. 由于本品不通过P450肝药酶体系代谢，并对P450代谢无影响，因此，本品与其它能被P450代谢的或影响P450代谢功能的药物间无相互作用。

批准文号国药准字H20051217

生产厂家广州白云山天心制药股份有限公司

企业简介

广州白云山天心制药股份有限公司创立于一九四八年，转制于一九九三年，是华南地区第一家粉针生产企业，名列中国工业企业500强，医药行业50家最佳经济效益企业。2000年生产规模名列全国医药企业第25位；2001年医药市场份额（临床部分）全国排第25位；2002年销售业绩位居全国抗感染类药物生产厂家第8位，医药市场（临床部分）全国排第19位；2003 年医药市场份额（临床部分）全国排第16位；2004年医药市场份额（临床部分）全国排第12位。