药品名称异乐定(单硝酸异山梨酯缓释胶囊)

通用名单硝酸异山梨酯缓释胶囊

商品名异乐定

成分本品主要成分为单硝酸异山梨酯C。

适应症1. 冠心病的长期治疗。 2. 心绞痛的预防。 3. 心肌梗死后持续心绞痛的治疗。 4. 与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

包装规格50mg

用法用量口服：一次50mg，每日一次，早饭后服。

不良反应用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。

禁忌急性循环衰竭(休克、循环性虚脱)；严重低血压(收缩压90 mmHg)；急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下)；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；对硝基化合物过敏者。

注意事项低充盈压的急性心肌梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。

孕妇用药动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。

儿童用药这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。

老年用药老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

药物相互作用与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。

药理作用单硝酸异山梨酯(ISMN)为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其他有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放一氧化氮(NO)，NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。 致癌和致突变现象 动物实验未观察到。

批准文号国药准字H20031224

生产厂家SCHWARZ PHARMA Produktions GmbH