药品名称洛赛克（奥美拉唑镁肠溶片）

通用名奥美拉唑镁肠溶片

商品名洛赛克

成分本品主要成份为奥美拉唑镁。其化学名称为：双-5-甲氯基-2-｛[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基｝-1H-苯并咪唑镁。

适应症治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎：与抗生素联合用药，治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用于卓-艾氏综合征的治疗。

包装规格10mg*7片

用法用量必须整片吞服，至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎，可将其分散于水或微酸液体中(如：果汁)，分散液必须在30分钟内服用。 1. 十二指肠溃疡：本品常用剂量20mg，一日一次，通常溃疡可在二周内治愈。如果初始疗程疗效不肯定，应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡，用40mg，一日一次，通常四周内可治愈，对复发患者，可重复予以治疗。 2. 幽门螺杆菌的根除： (1) 三联疗法：本品20mg，阿莫西林1000mg和克拉霉素500mg，均为一日2次，持续一周，或本品20mg，克拉霉素250mg和甲硝唑400mg，均为一日2次，持续一周。 (2) 二联疗法：本品40mg，一日一次，和克拉霉素500mg，一日3次，持续二周。或本品 20mg，阿莫西林750-1000mg，均为一日2次，持续二周。为确保治愈，可参考十二指肠溃疡的推荐剂量。 3. 非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡和十二指肠糜烂，同时用或不用非甾体类抗炎药：常用剂量为20mg，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。 4. 预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡，十二指肠糜烂或消化不良症状：正常剂量为20mg，一日一次。 为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发，剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。本品常用剂量20mg，一日一次。一些患者每日10mg可能已足够；若该剂量无效，可增至40mg。 5. 胃溃疡：常用剂量20mg，一日一次，通常四周内可治愈。若初始疗程未完全治愈，应再治疗四周。其它治疗无效的胃溃疡患者，可给予本品40mg，一日一次，通常八周内可治愈。复发的病例，可反复治疗。 胃溃疡的长期治疗，本品20mg，一日一次，若治疗失败，剂量可增至40mg，一日一次。 6. 非甾体类抗炎药相关的胃溃疡或胃糜烂，同时用或不用非甾体类抗炎药：常用剂量20mg，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。 7. 预防非甾体类抗炎药相关的胃溃疡，胃糜烂

不良反应1. 临床试验表明，最常见的是头痛和胃肠道症状如：腹泻、恶心、便秘、发生率均在1-3%。 2. 有报道发现个别病例有Stevens-Johnson综合征及中毒性表皮坏死松懈症，但未确定有因果关系。 3. 临床试验提示，奥拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。

禁忌1. 对奥美拉唑过敏者。 2. 与其它质子汞抑制剂一样，奥美拉唑不应与阿扎那韦合用。

注意事项1. 当怀疑有消化性溃疡时，应尽早通过X线、内境检查确诊，以免治疗不当。 2. 治疗胃溃疡时，必须排除恶性肿瘤。。因用本品治疗可掩盖其症状，从而延误诊断。 3. 本品对胃肠道的运动紊乱无效。 4. 对经内镜确诊为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者，每天10mg治疗较每天20mg治疗的缓解率低，因此每天服用10mg者应定期进行内境监测。

孕妇用药流行病学研究结果表明，奥美拉唑对孕妇或胎儿/新生儿的健康无不良影响。孕妇可以使用奥美拉唑。 奥美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知对婴儿的影响。哺乳期妇女慎用。

儿童用药目前国内尚无儿童使用本品的经验。

老年用药老年患者无需调整剂量。

药物相互作用1. 由于本品对胃内pH有影响而可能影响其他药物的吸收。因此在用奥美拉唑或其它抑制剂或抗酸剂治疗时，酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。 2. 由于本品在肝脏中通过细胞色素P452C19（CYP2C19）代谢，因此会增加其他通过该酶代谢药物（安定，华法林，苯妥英）的血浆浓度。本品与华法林和苯妥英治疗时应给予检测，必要时应予减低华法林或苯妥英之剂量。 3. 当本品与克拉霉素或红霉素合用时，奥美拉唑的血药浓度会增加。但与甲硝唑或阿莫西林合用时，无相互作用。 4. 抑制CYP2C19或CYP3A酶的药物（HIV蛋白酶抑制剂，酮康唑，伊曲康唑）可能会使奥美拉唑的血药浓度升高。 5. 研究表明，每日口服本品2～4mg并不影响其他相关的CYP同功酶，与下列酶底物无代谢性相互作用，CYP1A2（咖啡 因、非那西丁、茶碱）、CYP2C9（S-华法林、吡罗昔康、双氯芬酸和萘普生）、CYP2D6（美托洛尔、普萘洛尔）、CYP2E1（乙醇）和CYP3A（环孢菌素、利多卡因、奎尼丁、雌二醇、红霉素、布地奈德）。 6. 包括奥美拉唑在内的质子泵抑制剂不应与阿扎那韦合用。奥美拉唑（4mg，每天一次）与阿扎那韦3mg/利托那韦1mg合用会降低健康人群阿扎那韦的暴露量（AUC，Cmax和Cmin约降低75%）。阿扎那韦剂量增加至4mg不能补偿奥美拉唑对阿扎那韦暴露量的影响。 7. 奥美拉唑与他克莫司合用会增加后者血清浓度。推荐当开始合用和终止奥美拉唑时，监测他克莫司的血浆浓度。

批准文号国药准字J20130092

生产厂家阿斯利康制药有限公司